Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫療器械注冊證/生產許可證代辦-通翔顧問

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出口認證，醫療產品FDA認證火爆

疫情有多嚴重？防護服有多緊缺？體育用品生產公司的自我角色轉換告訴你，出口認證，防護外貿訂單的火爆。

發布時間：2020/4/3 12:01:08 瀏覽：529
美國醫療器械FDA認證

FDA對醫療器械的監管，是通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的。中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。根據風險等級的不同，FDA將醫療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風險等級最高。

發布時間：2020/3/16 11:13:49 瀏覽：561
國產境內二、三類醫療器械注冊流程圖

國產境內二、三類醫療器械注冊流程圖

發布時間：2020/3/13 10:33:18 瀏覽：560
國產境內一類醫療器械注冊流程圖

國產境內一類醫療器械注冊流程圖

發布時間：2020/3/13 10:31:52 瀏覽：555
境外二、三類醫療器械注冊流程圖

境外二、三類醫療器械注冊流程圖

發布時間：2020/3/13 10:28:21 瀏覽：561
境外一類醫療器械注冊流程圖

境外一類醫療器械注冊流程圖

發布時間：2020/3/13 10:26:48 瀏覽：536
醫療器械進口注冊證首次核發

一、辦理依據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第十一條：申請第二類醫療器械產注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向國務院食品藥品監督管理部門提交注冊…

發布時間：2020/1/3 0:00:00 瀏覽：580
進口醫療器械首次注冊審批

一、辦理依據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第十一條：申請第二類醫療器械產注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向國務院食品藥品監督管理部門提交注…

發布時間：2020/1/3 0:00:00 瀏覽：548
第一類醫療器械進口首次備案

（一）醫療器械備案是指食品藥品監督管理部門對醫療器械備案人（以下簡稱備案人）提交的第一類醫療器械備案資料存檔備查。（二）實行備案的醫療器械為第一類醫療器械產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫療器械。境內第一類醫療器械備案，備案人向設區的市級食品…

發布時間：2020/1/3 0:00:00 瀏覽：552

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出口認證，醫療產品FDA認證火爆

美國醫療器械FDA認證

國產境內二、三類醫療器械注冊流程圖

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